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                                                                      生物方面使用冻干机的流程步骤

                                                                      发布时间:2021-03-24 16:41      浏览人次:182

                                                                      生物方面使用冻干机的流程步骤

                                                                      一乐鱼体育app|官网首页、药品准备和预冻:

                                                                      为了有利于干燥和冻干后能形成稳定的多孔结构乐鱼体育app|官网首页,药品溶液必须保持一定浓度乐鱼体育app|官网首页,对于激素乐鱼体育app|官网首页、酶乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页、疫苗等剂量相对较小的热敏性药品乐鱼体育app|官网首页,为了增加冻干品结构的牢固和外观的平整乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页,大多需要添加赋性剂乐鱼体育app|官网首页。
                                                                      对于大分子生物蛋白类药品或具有生物膜结构缓释类药品乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页,为防止冻干过程中蛋白质的变形或膜结构的破坏乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页,需要加入适当的冻干?乐鱼体育app|官网首页;ぜ?乐鱼体育app|官网首页。

                                                                      药品预冻***终温度乐鱼体育app|官网首页,要低于药品溶液的玻璃转化温度  或共晶温度 。
                                                                      二乐鱼体育app|官网首页、干燥过程:

                                                                      药品的干燥是由上而下乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页,由外而内的过程乐鱼体育app|官网首页,升华所需的能量通常来自于放置药品的隔板带来乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页。因此在生物制药领域中乐鱼体育app|官网首页,冻干机的隔板是需要有控温的功能乐鱼体育app|官网首页。隔板的温度设定往往需要凭借对样品的认知以及经验进行:

                                                                      如果控温过低,隔板提供的热量小于升华所需的能量,升华速率下降,干燥时间延长乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页,能耗增加;如果控温过高乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页,隔板提供的的热量大于升华所需的能量,容易发生喷瓶或瓶底变空乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页。

                                                                      三乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页、解析干燥:

                                                                      解析干燥乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页,即二次干燥乐鱼体育app|官网首页,是通过较高的温度及较低的压力来除去产品中剩余的约 10% 的结合水的过程。
                                                                      在该过程中乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页,产品温度可以加热到一个不会损害产品的***高许可温度,通常根据产品特性及稳定性实验衡量乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页。
                                                                      解析干燥时,由于产品中逸出的水分比升华时减少乐鱼体育app|官网首页,冷阱捕获的水蒸汽减少乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页,因此冷阱温度会降低乐鱼体育app|官网首页,冷阱温度的降低又使冻干箱的真空度进一步提高乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页,一般应在该状态下维持 2~3 h 以上,使产品内残余水分的含量达到合格的要求乐鱼体育app|官网首页;

                                                                      四乐鱼体育app|官网首页、装封过程:

                                                                      一般都是在冻干机内利用加塞/压盖系统,将半塞的瓶塞压紧乐鱼体育app|官网首页;也可以在加塞前乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页,填入氮气后乐鱼体育app|官网首页,在进行密封包装乐鱼体育app|官网首页乐鱼体育app|官网首页。
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